Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor de uitvoering van diverse testen die te maken hebben met de productie van onze medicijnen. De afdeling test onder andere grondstoffen, tussen- en eindproducten en verzorgt de microbiologische controle van productieruimten en -processen conform de richtlijnen voor Good Manufacturing Practices / Good Laboratory Practices.
Quality Control bestaat uit vier laboratoria en een ondersteunende afdeling:
- Raw Materials: bewaakt de kwaliteit van binnenkomende productiegrondstoffen.
- Microbiologie: controleert de micro-biologische kwaliteit van de binnenkomende grondstoffen, tussen- en eindproducten.
- In Process Control: is verantwoordelijk voor de kwaliteitsbewaking gedurende het productieproces.
- Final Product Testing: test het eindproduct op identiteit, zuiverheid, werkzaamheid en houdbaarheid.
- Laboratory Services: coordinatie onderhoud analytische apparatuur, beheersing van de sample flow en beheer van de laboratorium voorraden.
Quality Assurance bestaat uit ongeveer 30 medewerkers en is primair verantwoordelijk voor het kwaliteitscontrole / borging programma (Quality Management System) van het bedrijf en is daardkoor nauw betrokken bij de primaire productie en de productie-ondersteunende processen. QA is eindverantwoordelijk voor de vrijgifte van bulkproducten en halffabrikaten voor interne en externe klanten.
Compliance is werkzaam op de gebieden Supplier Auditing, GMP Compliance advies en projecten, Inspectie Management en GMP Training. Het team bestaat uit 9 medewerkers.
Validatie zorgt ervoor dat alle productiesystemen, utilities en automatiseringssystemen getest en gevalideerd worden volgens de geldende richtlijnen. Valideren betekent controleren op effectiviteit en reproduceerbaarheid. Verder is de afdeling validatie het expertisecentrum en aanspreekpunt voor validatie. Er wordt gewerkt in vijf functionele teams met in totaal 27 medewerkers.
