Global Clinical Operations (GCO) is de groep binnen Johnson & Johnson Pharma die zich bezighoudt met het uitvoeren van klinische studies voor alle geneesmiddelen die door de diverse Pharma bedrijven van Johnson & Johnson worden ontwikkeld. Dit kunnen Centocor producten zijn, of geneesmiddelen van andere pharma bedrijven binnen Johnson & Johnson. Deze studies worden over de hele wereld uitgevoerd, waarbij de gegevens die tijdens deze studies worden verzameld deel uitmaken van het registratiedossier dat door Global Regulatory Affairs (GRA) wordt ingediend. GCO is net als GRA georganiseerd in therapeutische groepen: Immunologie, Oncologie, Infectieziekten, Hart- en Vaatziekten en ziekten van het Centraal zenuwstelsel (CNS).
De Quality Monitoring & Compliance groep is wereldwijd verantwoordelijk voor Risk Management strategieën en biedt centrale ondersteuning op het gebied van kwaliteitsbewaking van studies die door derden (Contract Research Organisaties) worden uitgevoerd.De Global Operations Support groep biedt ondersteuning bij indieningen voor het doen van klinisch onderzoek bij de autoriteiten en Ethische Commissies, het maken van documenten als de patiënteninformatie, de kwaliteitsbewaking van studies waarbij zogenaamde Independent Drug Monitors ingezet worden en studies waarvoor een nauwgezette temperatuurcontrole van de studiemedicatie nodig is.
Andere supportgroepen binnen GCO zijn Study Placement (verantwoordelijk voor het onderzoek naar waar de klinische studies het best uitgevoerd kunnen worden) en de Contracts & Grants/Insurance groep. Deze laatste regelt contracten die worden afgesloten met ziekenhuizen en onderzoekers die deelnemen aan onze klinische studies, en zorgt voor de verzekeringen die nodig zijn voor de diverse partijen in de klinische studies.
Ook de Clinical Operations groep onder Medical Affairs, die klinische studies uitvoert met producten die al op de markt zijn, maakt deel uit van GCO.
